วันจันทร์, กรกฎาคม 1, 2024
หน้าแรกNEWSAZ ‘สยามไบโอไซเอนซ์’ ผลิต 5 ล็อตแรกในไทย ตรวจสอบผ่านมาตรฐานแล้ว
- Advertisment -spot_imgspot_img
spot_imgspot_img

AZ ‘สยามไบโอไซเอนซ์’ ผลิต 5 ล็อตแรกในไทย ตรวจสอบผ่านมาตรฐานแล้ว

“กรมวิทย์ฯ” เผยวัคซีนแอสตร้าฯ 5 ล็อตที่ผลิตในไทย โดย “สยามไบโอไซเอนซ์” ตรวจสอบผ่านคุณภาพมาตรฐานแล้ว รอเอกสารรับรองจากต้นทางก่อนออกล็อตรีลีสต์ ให้นำวัคซีนออกไปใช้ได้

เมื่อวันที่ 31 พ.ค.64 นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่า ตามที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รับตัวอย่างวัคซีนของแอสตร้าเซนเนก้า (AstraZeneca) เพิ่มเติมจาก 5 ล็อตการผลิตโดยบริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด นั้น ล่าสุดผลการตรวจออกมาผ่านมาตรฐานทุกตัวอย่าง เพราะฉะนั้นเมื่อรวมกับของเดิมอีก 9 ตัวอย่างที่ตรวจผ่านไปก่อนหน้านี้ เท่ากับว่าวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้าฯที่ผลิตในไทย ตรวจผ่านคุณภาพมาตรฐานทั้งหมด 14 ล็อตการผลิต

นพ.ศุภกิจ กล่าวอีกว่า การจะออกล็อตรีลีสต์ (Lot Release) เพื่อนำวัคซีนออกไปใช้ได้ ต้องรอเอกสารข้อมูลสรุปการผลิตและการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิต (Summary Production Protocol) ซึ่งตรงนี้อยู่ที่บริษัทผู้ผลิต แต่ก็อย่างที่ชี้แจงไปว่า เนื่องจากการผลิตโดยบริษัทสยามไบโอไซฯนั้น เป็นการผลิตล็อตแรกๆ ทางแอสตร้าฯเลยต้องมีการตรวจสอบเอกสารต่างๆ อย่างละเอียด

- Advertisment -spot_img
- Advertisment -spot_imgspot_img

Featured

- Advertisment -spot_img
Advertismentspot_imgspot_img
spot_imgspot_img