อย.ขอเอกสารวิจัยซิโนฟาร์มในเด็ก เฟส 3 เพิ่มเติม ก่อนเคาะสรุปขึ้นทะเบียนในไทย
เมื่อวันที่ 14 ก.ย. 64 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ภายหลังที่บริษัทไบโอจีนีเทค ส่งเอกสารขอขึ้นทะเบียนการฉีดวัคซีนในเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไปนั้น ก็จะมีคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญภายในและภายนอกร่วมกันพิจารณาด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพของวัคซีน โดยเมื่อวันที่ 10 ก.ย.64 ที่ผ่านมาที่ประชุมมีมติถึงเรื่องความปลอดภัยในการใช้วัคซีนที่จะขยายอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป เนื่องจากทางบริษัทไบโอจีนีเทค ส่งเอกสารข้อมูลการวิจัยใช้วัคซีนมาในเฟส 1 และ 2 จึงยังสรุปเรื่องความปลอดภัยในการขยายกลุ่มอายุที่จะใช้วัคซีนซิโนฟาร์มไม่ได้ ดังนั้นคณะกรรมการจึงขอให้บริษัทไบโอจีนีเทคส่งเอกสารการวิจัยในเด็ก เฟส 3 ทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพ รวมถึงปริมาณการใช้วัคซีนในเด็กเล็ก มาให้เพิ่มเติมโดยเร็วที่สุด.
